SABR-COMET-Studie<\/a>, deren Langzeitergebnisse durch Palma et al. nun publiziert wurden, ist eine der relevantesten fr\u00fchen Patientenstudien (Phase II), die die Wirksamkeit einer stereotaktischen Radiotherapie (SABR) bei Patienten mit oligometastasierten Tumoren nahelegt. Das Konzept wurde bereits in den 90er Jahren entworfen (Hellman und Weichselbaum J Clin Oncol 1995), erste prospektiv-\/randomisierte Daten zur Wirksamkeit beim Bronchialkarzinom wurden aber erst 2016 durch Gomez et al. (Lancet Oncology 2016) publiziert. Die nun vorgelegte Arbeit von Palma und Kollegen (J Clin Oncol 2020 38:2830-2838) beinhaltet Ergebnisse zu Patienten mit oligometastasierter Tumorerkrankung. Eine Oligometastasierung wurde hierbei als das Vorliegen von bis zu f\u00fcnf ablativ bestrahlbaren Metastasen bei gleichzeitig kontrolliertem Prim\u00e4rtumor definiert. Als Prim\u00e4rtumoren waren nicht nur Bronchialkarzinome zul\u00e4ssig, sondern diverse solide Tumoren, unter anderem Mammakarzinome, kolorektale Karzinome und Prostatakarzinome. Es wurde dann im Verh\u00e4ltnis 1:2 zwischen zwei verschiedenen Therapiearmen randomisiert: Der Standardtherapie ohne SABR (stereotactic ablative radiotherapy) beinhaltete die f\u00fcr den jeweiligen Tumor indizierte Standardtherapie und eine Radiotherapie nur bei symptomatischen Metastasen. Die experimentelle Therapie umfasste zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie die SABR aller Metastasen. Die Ergebnisse der Studie zeigten einen deutlichen Vorteil beim progressionsfreien \u00dcberleben (PFS): Im Experimentalarm waren 17,3 % der Patientinnen und Patienten rezidivfrei, w\u00e4hrend die Rate im Standardarm bei 0 % lag. Dieser Unterschied \u00fcbertrug sich auch auf das Gesamt\u00fcberleben, hier zeigte sich ein Vorteil von 42,3 % gegen\u00fcber 17,7 %. Obwohl es sich hierbei pro forma um eine Phase II Studie handelt, die mit 99 Patienten noch nicht f\u00fcr einen sicheren Wirksamkeitsnachweis ausgelegt war, ist die Differenz zwischen den Armen so gro\u00df, dass in Zusammenschau mit anderen Daten (u. a. Gomez et al. 2016) eine Wirksamkeit der Lokaltherapie bei Tumorpatienten mit oligometastasierter Erkrankung wahrscheinlich erscheint. Der definitive Nachweis der Wirksamkeit wird im Rahmen der laufenden Phase III-Studien gepr\u00fcft (u. a. NCT03862911, NCT02089100 und NCT03867175). Ebenso werden verschiedene Metastasenzahlen als Cut-off-Wert f\u00fcr die Definition der Oligometastasierung in diesen Studien gepr\u00fcft (bis zu 10 Herde), diesbez\u00fcglich sind die Ergebnisse aber noch ausstehend.<\/p>\n\n\n\nF\u00fcr den Forschungscampus M\u00b2OLIE haben diese Ergebnisse eine hohe Relevanz, da sie die zugrundeliegende Theorie praktisch best\u00e4tigen, n\u00e4mlich dass eine Lokaltherapie das \u00dcberleben von Patientinnen und Patienten in der metastasierten Situation verl\u00e4ngern kann. In der Studie wurde nur die SABR als Therapieansatz untersucht, grunds\u00e4tzlich ist es aber wahrscheinlich, dass die Ergebnisse auch auf interventionelle Lokaltherapien \u00fcbertragbar sind, zumindest in F\u00e4llen, in denen eine dosiseskalierte SABR nicht m\u00f6glich erscheint. Somit ist eine breite klinische Anwendbarkeit der i.\u00a0R. vom Forschungscampus entwickelten Therapieans\u00e4tze nun sehr wahrscheinlich. Sofern die aktuell noch laufenden\u00a0 Studien mit bis zu 10 Metastasen ebenfalls einen \u00dcberlebensvorteil zeigen, w\u00fcrde dies die Relevanz von Lokaltherapien trotz der neuen leistungsstarken Systemtherapien (Immuntherapien oder gezielte Tumortherapien) enorm steigern. Wenn sich der von Palma et al. beobachtete Unterschied beim Gesamt\u00fcberleben so best\u00e4tigt, dann w\u00e4re die Lokaltherapie in Form einer SABR oder einer schonenden Lokaltherapie leistungsst\u00e4rker als die meisten neu zugelassenen Systemtherapien und somit hochrelevant bei der Therapie entsprechender Patientinnen und Patienten.<\/p>\n\n\n\n
Hier gelangen Sie zur publizierten Studie: <\/p>\n\n\n\n
Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of Oligometastatic Cancers: Long-Term Results of the SABR-COMET Phase II Randomized Trial<\/a> David A. Palma, Robert Olson, Stephen Harrow, Stewart Gaede, Alexander V. Louie, Cornelis Haasbeek, Liam Mulroy, Michael Lock, George B. Rodrigues, Brian P. Yaremko, Devin Schellenberg, Belal Ahmad, Sashendra Senthi, Anand Swaminath, Neil Kopek, Mitchell Liu, Karen Moore, Suzanne Currie, Roel Schlijper, Glenn S. Bauman, Joanna Laba, X. Melody Qu, Andrew Warner, and Suresh Senan Journal of Clinical Oncology 2020 38:25, 2830-2838<\/p>\n\n\n\nText: PD Dr. Daniel B\u00fcrgy, Klinik f\u00fcr Radioonkologie, Universit\u00e4tsmedizin Mannheim<\/p>\n","protected":false},"featured_media":2712,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"class_list":["post-2714","press","type-press","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/press\/2714","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/press"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/press"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2714"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/press\/2714\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2715,"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/press\/2714\/revisions\/2715"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2712"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2714"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.m2olie.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2714"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}